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Módulo 1 - Introducción
Introducción al entorno de las empresas del sector farma y healthcare
Este módulo ofrece una visión general del entorno en el que operan las empresas del sector farmacéutico y de healthcare. Conocerás el entorno de las empresas del sector farma y healthcare sus dinámicas y las tendencias que les afectan.
La sección sobre el entorno de la industria de medical devices y perspectivas explora el mercado de los dispositivos médicos, sus desafíos y oportunidades, así como las perspectivas futuras para este sector en constante evolución.
La visión, marco legal y compliance para la industria de la tecnología sanitaria es crucial para entender las normativas y regulaciones que rigen la fabricación y comercialización de productos sanitarios. Habrá una sección dedicada que aborda las leyes y prácticas de cumplimiento que aseguran la seguridad y eficacia de estos productos.
La misión, visión y cultura empresarial en el sector salud se enfoca en los valores y objetivos que guían a las empresas en este sector, se destaca la importancia de una cultura empresarial sólida y orientada a la salud y el bienestar.
Veremos como los modelos organizativos y departamentos relevantes proporcionan una visión de cómo se estructuran las empresas en el sector salud, con especial foco en los departamentos clave y sus funciones, desde la investigación y desarrollo hasta la comercialización y el cumplimiento normativo.
Módulo 2 - El departamento médico
Conocimiento del departamento médico en el sector farmacéutico
Concerás en profundidad del departamento médico en el sector farmacéutico, comenzando con una introducción a la I+D+I (Investigación, Desarrollo e Innovación) en el sector farmacéutico.
Se exploran los procesos y estrategias que impulsan la innovación y el desarrollo de nuevos medicamentos.
La investigación clínica en la industria farmacéutica se centra en los ensayos clínicos, que son fundamentales para validar la seguridad y eficacia de los nuevos tratamientos. Se abordan los diferentes tipos de ensayos clínicos y sus etapas.
Las actividades científicas estratégicas de Medical Affairs a lo largo del ciclo de vida del medicamento son fundamentales para asegurar que los medicamentos se desarrollen y utilicen de manera efectiva. Esta sección destaca las contribuciones de Medical Affairs desde la investigación inicial hasta la post-comercialización.
El papel estratégico de Medical Affairs en la industria farmacéutica se discute en detalle, y se entenderá cómo este departamento influye en la toma de decisiones y en la implementación de estrategias científicas y comerciales.
Conocerás el rol del MSL (Medical Science Liaison) una función clave dentro de Medical Affairs. Los MSLs actúan como enlaces entre la compañía farmacéutica y la comunidad médica, proporcionando información científica y apoyo a los profesionales de la salud.
Módulo 3 - Requisitos regulatorios
Conocimiento sobre requisitos regulatorios en el sector farmacéutico y producto sanitario
Comprenderás al detalles los requisitos regulatorios en el sector farmacéutico y en los productos sanitarios, esenciales para asegurar la seguridad y eficacia de los productos.
Se aborda la regulación de productos farmacéuticos, las normativas que rigen la aprobación, comercialización y vigilancia de los medicamentos.
Se discuten las leyes y directrices que las empresas deben seguir para cumplir con los estándares de calidad y seguridad.
También conocerás la regulación de productos sanitarios, que incluye dispositivos médicos y otros productos utilizados en el cuidado de la salud. En un apartado verás los requisitos para la aprobación y vigilancia de estos productos, asegurando que sean seguros y efectivos para su uso.
El módulo también cubre la regulación de principios activos, productos cosméticos y otras categorías, proporcionando una visión general de las normativas que aplican a estos productos.
Se explica cómo se regulan los ingredientes activos, los productos cosméticos y otras categorías de productos para garantizar su seguridad y calidad.
Se describe el proceso de fabricación de medicamentos y cuáles son los estándares y prácticas que deben seguirse para producir medicamentos de alta calidad. Este apartado incluye las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y otros requisitos regulatorios.
La garantía de calidad en la distribución de medicamentos es otro aspecto clave, y se detalla cómo se asegura que los medicamentos se distribuyan de manera segura y eficiente. Se discuten las Buenas Prácticas de Distribución (GDP) y otros estándares de calidad.
También se aborda la farmacovigilancia de medicamentos y productos sanitarios, que es esencial para monitorear la seguridad de los productos después de su comercialización. Se explican los sistemas y procedimientos para la vigilancia de los efectos adversos y la gestión de riesgos.
Módulo 4 - Acceso al mercado
Introducción al acceso al mercado y la generación de valor en salud
Nos introducimos en el acceso al mercado y la generación de valor en salud y sobre cómo los profesionales de Market Access desempeñan un papel crucial en la industria farmacéutica.
Se exploran las realidades y perspectivas de estos profesionales y su importancia en la negociación de precios y la financiación de medicamentos.
A continuación, se aborda el mercado, precio y financiación de medicamentos en España, explicando el proceso para conseguir el precio y la financiación de los medicamentos.
Se detalla qué ocurre después del establecimiento del precio y el reembolso de un medicamento, incluyendo los desafíos y oportunidades que surgen en esta etapa.
El módulo también incluye propuestas de valor de medicamentos y productos sanitarios basadas en datos económicos, enfatizando la importancia de presentar argumentos sólidos y basados en evidencia para justificar el valor de los productos.
Se introduce el concepto de Value Based Healthcare, destacando las herramientas de generación de evidencia en salud que son esenciales para demostrar el impacto y la eficacia de los tratamientos.
También conocerás los conceptos básicos de metodología de la investigación y la interpretación de resultados clínicos, proporcionando a los profesionales las habilidades necesarias para evaluar y utilizar la evidencia clínica en sus decisiones de acceso al mercado.
Máster MBA en Dirección de Empresas Biofarmacéuticas y Biotecnológicas
Es imprescindible contar con un título universitario para la inscripción.
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