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El profesional Medical Science Liaison (MSL) es esencial en cualquier empresa farmacéutica, biotecnológica o de dispositivos médicos, su función se centra en interactuar con la comunidad médica en general e informar y asesorar sobre los próximos avances en los tratamientos. Por ese motivo, requiere de una formación que le permita desempeñarse con total éxito.
MÓDULO 1 - El sistema público sanitario y el sector farmacéutico.
El Sistema Nacional de Salud y los órganos competentes en el ámbito de la salud.
Precio y reembolso en el Sistema Sanitario.
Actores protagonistas y partes implicadas en el Sistema Sanitario Público.
Actores protagonistas y partes implicadas en la Industria Farmacéutica.
Marco legal y regulación en el Sector Farmacéutico.
Transformación digital y nuevas tecnologías aplicadas
MÓDULO 2 - El departamentos médico y medical affairs en la industria farmacéutica.
Funciones y estructura de los departamentos médicos y medical affairs.
Papel del Medical Affairs Specialist.
Creación del plan médico estratégico anual - Orientación Científica y Resultados.
Selección de Información y Estrategia de comunicaciones médicas.
Participación de Medical Affairs en las etapas farmacológicas.
Big Data. Aplicación de datos en salud.
MÓDULO 3 - La figura del MSL.
Perfil estratégico del MSL: funciones y responsabilidades. Habilidades para lograr el éxito.
Interacción cros-funcional del MSL con otros departamentos internos.
Generación de evidencia científica. Proyectos de investigación y publicaciones científicas.
Comunicación científica y recogida de insights.
Participación del MSL en el ciclo de vida del fármaco y su lanzamiento.
MÓDULO 4 - El registro del medicamento y regulatory affairs.
Funciones y responsabilidades del Departamento de Registros en la industria Farmacéutica
Agencias Evaluadoras y autorización del medicamento
Procedimientos actuales para la obtención de la autorización de medicamentos
Diferencias y similitudes entre autorizaciones de comercialización de un procedimiento nacional y procedimiento europeo
Estructura, elaboración y variaciones posteriores del dossier de Registros
Tipos de medicamentos y sus diferencias (medicamentos innovadores vs medicamentos genéricos y biosimilares)
MÓDULO 5 - Farmacoeconomía y acceso al mercado.
Introducción a la Economía de la Salud.
Dosieres e informes de valor y posicionamiento terapéutico.
Market Access Plan.
Metodología para la evaluación económica. Análisis de coste y beneficio.
Guías Terapéuticas y de práctica clínica.
Papel de las relaciones Institucionales y asociaciones de pacientes.
MÓDULO 6 - Ensayos clínicos.
Principios éticos en el desarrollo de fármaco.
Características, clasificación y tipos de Ensayos Clínicos.
Agentes principales en el desarrollo de Ensayos Clínicos y su relación con el departamento médico.
Farmacovigilancia en Ensayos Clínicos.
Gestión de los datos en Ensayos Clínicos.
Análisis e interpretación de resultados en Ensayos Clínicos- Los departamentos de Data Management y Bioestadística.
MÓDULO 7 - Subestudios en investigación clínica.
Aproximación a los estudios en Terapia celular y Medicina regenerativa
Aproximación a los estudios en Terapia génica y la nueva estrategia terapéutica
Investigación con productos Biológicos y su evaluación de seguridad
Productos Sanitarios en investigación clínica - requisitos y regulación
Los subestudios de Farmacocinética, Biomarcadores y principales Ómicas
Áreas Terapéuticas de mayor desarrollo e inversión en el sector farmacéutico
MÓDULO 8 - Real world evidence y Big Data.
Los departamentos de Economía y Resultados en Salud (HEOR)
Datos y evidencia: Beneficios y valor para los sistemas sanitarios
Diseño de estudios y metodología para la obtención de datos y evidencia en la práctica clínica
Estudios Observacionales y Estudios Epidemiológicos
Técnicas y herramientas de Real World Evidence (RWE) utilizadas para favorecer la toma de decisiones
Aspectos legales y oportunidades a tener en cuenta para la implementación efectiva.
MÓDULO 9 - Trayectoria y desarrollo profesional.
Liderazgo y actitud. Cómo generar impacto en las presentaciones.
Habilidades en la negociación.
Proceso de selección y empleo.
Efectividad laboral. Gestión del tiempo.
Salidas y roles profesionales dentro del Departamento Médico y Medical Affairs.
Marca personal y competencias en el entorno farmacéutico nacional y procedimiento europeo.
MÓDULO 10 - Trabajo Fin de Máster.
Al finalizar el Máster con éxito, el alumno obtendrá la titulación de Máster por IMF Smart Education.
Podrás acceder a la formación, cumpliendo alguna de las siguientes condiciones:
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