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Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos y Medical Affairs del centro CESIF - Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica

Programa de Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos y Medical Affairs

Modalidad: Presencial
Localización: Barcelona
Consulta promociones disponibles.

Descripción

Si deseas desempeñarte en cargos de responsabilidad relacionados al desarrollo clínico y departamentos médico-científicos, nuestra formación te permite adquirir el perfil necesario para ello.

El máster te ofrece una especialización en el área de la investigación clínica que te permite proyectarte profesionalmente a las diferentes posiciones del ámbito médico-científico en la industria farmacéutica. Desarrollarás competencias, habilidades y aptitudes profesionales de planificación y gestión de proyectos, comunicación y trabajo en equipo, también realizarás prácticas en empresas, para aplicar lo aprendido y adquirir experiencia en el sector.

A quién va dirigido

El máster está especialmente diseñado para los siguientes perfiles titulados universitarios preferentemente en áreas de ciencias de la salud y afines: Biología, Farmacia, Medicina, Química, Biotecnología.





Objetivos

Adquirir los conocimientos, habilidades y destrezas para desarrollar la trayectoria profesional en ámbitos de desarrollo clínico como en Medical Affairs, específicamente en las áreas específicas de: entorno y estructura de las empresas, funciones de los departamentos médico-científicos; diseño, puesta en marcha y seguimiento de ensayos clínicos; farmacovigilancia; Data Management; el registro y acceso al mercado de medicamentos; o el Project Management. 

Temario

1. ESTRUCTURA Y ENTORNO DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Los estudiantes adquirirán un profundo conocimiento de la organización, actividades, funciones y responsabilidades principales de las posiciones objetivo del máster y del mercado laboral y oportunidades profesionales que ofrece el sector. 


2. BASES CIENTÍFICAS DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Se analizarán los conceptos básicos en materia de toxicología, farmacología, farmacocinética y galénica necesarios para desempeñar actividades relacionadas con el desarrollo clínico. 


3. EL ENSAYO CLÍNICO Y SUS TIPOS

Introducción al conocimiento de los diferentes tipos de ensayos clínicos y proyectos de investigación clínica, así como de las diferentes fases de desarrollo. 


4. ENTORNO REGULATORIO DEL ENSAYO CLÍNICO

Se abordarán en detalle los diferentes aspectos éticos y legales, tanto a nivel europeo como nacional, las Good Clinical Practices y los documentos esenciales para el desarrollo de los ensayos clínicos. 


5. METODOLOGÍA DE LA MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS

Se estudiará de forma detallada la metodología del ensayo y desarrollo de los diferentes pasos a seguir para monitorizar un ensayo clínico. Se profundizará con un enfoque práctico en todas las actividades relacionadas con la puesta en marcha, seguimiento y cierre de ensayos clínicos, el perfil del monitor, la perspectiva del investigador y las nuevas metodologías de monitorización clínica. 


6. BIOMETRÍA Y GESTIÓN DE DATOS

Los estudiantes adquirirán bajo un enfoque práctico conocimientos específicos y dominarán el uso de las herramientas necesarias para el tratamiento estadístico de datos, la comunicación científica y la publicación de resultados. 


7. FARMACOVIGILANCIA

Se analiza el marco legal que regula la seguridad así como el reporte y seguimiento de acontecimientos adversos/graves del medicamento, las interacciones farmacológicas y el procedimiento de elaboración de informes de seguridad. 


8. FARMACOEPIDEMIOLOGÍA

Se presentan los principios básicos, el marco legal y la metodología de cualquiera de los tipos de estudios observacionales posibles y de estudios de seguridad de medicamentos post-autorización. 


9. FARMACOECONOMÍA

En este tema se desarrollarán conocimientos específicos sobre economía de la salud y en evaluación económica de tecnologías sanitarias, los diferentes estudios farmacoeconómicos susceptibles de ser incluidos en la documentación de registro para dotar al nuevo medicamento de valor añadido. 


10. MARKET ACCESS

Tras el estudio de este bloque, se dominarán los conocimientos sobre los diferentes procedimientos de registro de medicamentos, estrategias de autorización de precios, financiación y acceso al mercado de nuevos productos en las condiciones más competitivas de prescripción y financiación. 


11. MEDICAL AFFAIRS

Se diferenciarán las distintas actividades y funciones de Medical Affairs en los departamentos médico-científicos en la Industria Farmacéutica y las principales posiciones relacionadas, como las figuras de Medical Advisor y Medical Scientific Liaisons, así como las funciones del departamento de soporte científico a Marketing, todo ello bajo el Código de Buenas Prácticas de Promoción. 


12. PROJECT MANAGEMENT

Se abordarán los diferentes contenidos (planificación, gestión de tiempos, presupuestos, gestión de equipos, riegos, planes de contingencia, etc.) desde un enfoque eminentemente práctico. 

Titulación obtenida

CESIF hará entrega al estudiante de un Diploma de Máster. Además, si accedes a la formación teniendo una titulación universitaria superior podrás obtener el Título propio correspondiente de la universidad CEU San Pablo.


Requisitos

Para acceder al Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos y Medical Affairs, es preferible que el aspirante sea titulado universitario en áreas de ciencias de la salud y afines, además de superar el proceso de admisión.

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