Un programa avanzado que te prepara para gestionar de manera integral la seguridad de los medicamentos, garantizando su uso racional y el cumplimiento normativo. Con una metodología práctica y flexible, aprenderás a coordinar sistemas de farmacovigilancia y a aplicar estándares internacionales en la industria farmacéutica.
Titulados universitarios en ciencias de la salud y áreas afines (Farmacia, Medicina, Química, Biología, Biotecnología, Bioquímica, Veterinaria, etc.).
Profesionales de la industria farmacéutica que buscan especializarse en seguridad de medicamentos.
Módulo 1 - Visión general
Visión general de la industria farmacéutica.
El módulo ofrece una comprensión completa del sector farmacéutico y una perspectiva sobre el futuro a medio y largo plazo y la dirección estratégica que debe seguir.
Se analiza la organización y estructura de una compañía farmacéutica, proporcionando una visión clara de cómo operan estas empresas.
Además, se destaca la importancia de la farmacovigilancia, a menudo considerada "la gran desconocida", y su papel crucial en la seguridad de los medicamentos, presentando también oportunidades de carrera en este campo.
Se aborda la publicidad de medicamentos y otros productos, subrayando las regulaciones y estrategias necesarias para una comunicación efectiva y ética en la industria.
Este módulo es esencial para entender los diversos aspectos que conforman el funcionamiento y la evolución del sector farmacéutico.
Módulo 2 - Introducción a la farmacolvigilancia
Introducción a la farmacovigilancia de medicamentos y otros productos farmacéuticos.
Este módulo es fundamental para aquellos interesados en garantizar la seguridad y eficacia de los productos en la industria farmacéutica.
Tratamos la farmacovigilancia y las responsabilidades de la persona responsable en farmacovigilancia (QPPV) y su deputy, así como sus interacciones con otros departamentos de la compañía.
Se exploran las Good Pharmacovigilance Practices (GVPs) en dos partes, proporcionando una guía completa sobre las mejores prácticas en el campo.
Se detalla el Archivo Maestro del Sistema de Farmacovigilancia (PSMF), un documento esencial para la gestión de la farmacovigilancia.
Se abordan los acuerdos de farmacovigilancia con distribuidores y empresas de servicios a terceros, destacando la importancia de estas colaboraciones.
Se examina la vigilancia del mercado de productos sanitarios y la cosmetovigilancia, subrayando la necesidad de monitorear la seguridad de todos los productos farmacéuticos y cosméticos.
Módulo 3 - Gestión de sospechas de reacciones adversas
Manejo y gestión de sospechas de reacciones adversas.
Se detalla el proceso de notificación electrónica de sospechas de reacciones adversas, incluyendo la notificación de SAES/SUSARs, y se exploran las plataformas Eudravigilance y EVDAS.
Se aborda cómo realizar las búsquedas bibliográficas en farmacovigilancia y el uso de MedDRA, el diccionario de terminología médica y otras bases de datos de farmacovigilancia como Argus, AERs y ArisG, que son esenciales para la gestión y análisis de datos de seguridad.
Este módulo es crucial para aquellos que buscan asegurar la vigilancia efectiva y la gestión de la seguridad de los medicamentos y otros productos farmacéuticos.
Módulo 4 - Investigación clínica con medicamentos
Investigación clínica con medicamentos
Verás la metodología básica en la investigación clinica y acanzarás hacia cálculos e interpretaciones más complejas.
Se examinan los estudios observacionales con medicamentos y los ensayos clínicos, proporcionando una base sólida para entender cómo se llevan a cabo y se analizan estos estudios.
Hablaremos sobre los metaanálisis y otras fuentes de datos de farmacovigilancia, incluyendo PSP, MRP y canales digitales, así como la normativa EOM.
Discutiremos las notificaciones de seguridad y la documentación relevante para la realización de ensayos clínicos, asegurando que los investigadores estén bien equipados para manejar todos los aspectos de la investigación clínica.
Este módulo es esencial para aquellos interesados en la investigación y desarrollo de medicamentos en la industria farmacéutica.
Curso Online Especialista en Seguridad de Medicamentos y Farmacovigilancia
Se requiere titulación universitaria para acceder a este curso.
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