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Curso de Farmacoepidemiología y farmacovigilancia en Madrid

Universidad Alcala de Henares - Master

Programa de Curso de Farmacoepidemiología y farmacovigilancia

Presencial Horario: Jueves de 17:00 a 21:00 y Viernes de 16:00 a 20:00
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Presencial
Impartido en: Madrid

Descripción


INTRODUCCIÓN

Conocer los fundamentos farmacológicos que permitan comprender las peculiaridades de los fármacos como fuente de riesgos para la salud pública Conocer las bases teóricas del razonamiento y el método epidemiológico aplicados a la evaluación de la seguridad de los medicamentos, así como la utilización de técnicas estadísticas complejas para la estimación de los riesgos y su ajuste por posibles factores de confusión. Aprender a diseñar, realizar y analizar un estudio farmacoepidemiológico Saber evaluar críticamente un estudio farmacoepidemiológico aplicado a la seguridad de los medicamentos. Conocer y saber aplicar la legislación europea y española sobre farmacovigilancia, tanto de medicamentos de uso humanos como de medicamentos veterinarios, así como la legislación sobre la vigilancia de los productos biológicos, terapia avanzada (terapia celular, terapia génica, ingeniería tisular), productos sanitarios y cosméticos. Conocer y saber aplicar los procedimientos que se emplean en farmacovigilancia, tanto desde el punto de vista de la industria farmacéutica como desde el punto de vista de las agencias reguladoras. Saber gestionar las notificaciones de sospechas de reacciones adversas realizadas por los profesionales sanitarios Saber cómo realizar y evaluar un informe periódico de seguridad (PSUR) y un plan de gestión de riesgos Conocer y saber orientar desde un punto de vista práctico los problemas y las soluciones que comportan el día a día del responsable de farmacovigilancia en la industria farmacéutica y de los técnicos que trabajan en las agencias de regulación de medicamentos y en los centros de farmacovigilancia. Conocer y saber aplicar las técnicas de minimización y comunicación de riesgos que se aplican en farmacovigilancia Conocer los procedimientos para la tomas de decisiones en España y en la Unión Europea que conciernen a los riesgos de los medicamentos.



OBJETIVO

El objetivo formativo fundamental es que el alumno adquiera las competencias profesionales para trabajar en un departamento de farmacovigilancia de la industria farmacéutica, en un centro autonómico de farmacovigilancia, en una agencia de regulación de medicamentos, en el Sistema Nacional de Salud o en la Universidad.



DIRIGIDO A

Titulados universitarios de cualquier carrera relacionada con las ciencias de la salud (medicina, farmacia, biología, veterinaria, enfermería, psicología), o bien ciencias químicas.

Temario

FUNDAMENTOS DE FARMACOEPIDEMIOLOGÍA

Se introducirá al alumno en el razonamiento y método epidemiológicos, la causalidad, medidas de frecuencia, asociación e impacto, validez y precisión de las medidas de efecto, métodos para controlar la confusión, y análisis simple de los datos epidemiológicos



ANÁLISIS ESTADÍSTICO DE DATOS FARMACOEPIDEMIOLÓGICOS

Se explicarán los conceptos de probabilidad, estimación e inferencia, tests de significación estadística para variables continuas y discretas, correlación y regresión y modelos de regresión para el análisis ajustado de datos epidemiológicos (regresión logística, regresión de Poisson, regresión de Cox). Los alumnos aprenderán a manejar el paquete estadístico STATA y a resolver casos prácticos.



FARMACOEPIDEMIOLOGÍA AVANZADA

Los alumnos aprenderán a diseñar, realizar, analizar e interpretar los diferentes tipos de estudios epidemiológicos: estudios de cohorte, de casos y controles de base primaria, casos y controles de base secundaria, diseños de sólo casos. Así mismo, se hará una introducción al meta-análisis de ensayos clínicos yestudios epidemiológicos. Las sesiones prácticas consistirán en la presentación de un estudio publicado en una revista científica. Los alumnos previamente han podido leerlo y discutirán con el profesor los detalles del mismo.



FARMACOVIGILANCIA

Los alumnos conocerán el marco legal de la farmacovigilancia y todos los procedimientos administrativos que es necesario cumplir desde el punto de vista de la industria farmacéutica y desde el

punto de vista de las agencias de regulación de medicamentos: notificación de casos individuales y su gestión (base de datos FEDRA y Eudravigilance), el PSUR, el plan de gestión de riesgos, los estudios posautorización, el papel del responsable de farmacovigilancia de una compañía, el funcionamiento del SEFV, cómo preparar una inspección y una auditoría. Se explicarán los elementos a tener en cuenta a la hora de hacer una evaluación de la relación beneficio-riesgo de un producto y el proceso de evaluación y toma de decisiones tanto en España como en la UE. Se revisarán las peculiaridades de la farmacovigilancia veterinaria, así como la vigilancia de productos biológicos, terapia avanzada y productos sanitarios. Finalmente, se revisará la gestión de seguridad durante el desarrollo de ensayos clínicos. Así mismo se invitarán a médicos especialistas en diversas áreas de la medicina clínica (vgr. dermatología, hepatología, hematología etc.) para que den a los alumnos un enfoque práctico sobre los distintos tipos clínicos de reacciones adversas. Se realizarán seminarios prácticos para discutir casos relevantes de farmacovigilancia.



TRABAJO DE FIN DE MÁSTER

El trabajo de fin de máster consistirá en un proyecto de investigación o en un trabajo de farmacovigilancia. Las personas que trabajen en instituciones que se dediquen a la farmacovigilancia o farmacoepidemiología podrán entregar como trabajo de fin de máster una memoria de las actividades que realicen. La propuesta de trabajo tendrá que ser aceptada por los directores del máster.

Información Adicional


REQUISITOS DE ACCESO



  • Título universitario oficial español, equivalente u homologado.


  • Título expedido por una institución de educación superior del Espacio Europeo de Educación Superior (EEES)


  • Título de sistemas educativos ajenos al EEES sin necesidad de la homologación del título.


  • El acceso se realiza previa comprobación por el Director Académico del Estudio de que el título acredita un nivel de formación equivalente a los correspondientes títulos universitarios oficiales españoles que se exijan para acceder al Estudio.


  • El acceso por esta vía no implicará, en ningún caso, la homologación del título previo, ni su reconocimiento a otros efectos que el cursar el Estudio Propio para el que hayas solicitado el acceso.


  • Si el título está en trámite de legalización, el acceso estará condicionado a la realización de este trámite y a la presentación de la documentación en la Universidad, como máximo, un mes antes de que concluya la impartición del Estudio. Si no se cumple este plazo, el acceso quedará sin efecto.


  • Debe presentarse la solicitud con título superior de un sistema educativo ajeno al EEES.


  • Título Propio siempre que éste haya sido reconocido como adecuado para el acceso



REQUISITOS ADICIONALES DE ACCESO


  • Manejo con fluidez del inglés escrito


  • Titulados universitarios en Ciencias de la Salud o Ciencias Químicas


  • Curriculum Vitae



DOCUMENTACIÓN REQUERIDA



  • DNI (ciudadanos españoles) o pasaporte/NIE (ciudadanos extranjeros): dos fotocopias actualizadas y legibles.


  • Resguardo de haber abonado el importe importe de la reserva de plaza (sólo en los Estudios que lo soliciten), excepto si te preinscribes en la Secretaría de Alumnos de Posgrado y Estudios Propios.


Con título universitario oficial español, equivalente u homologado, o con título propio siempre que éste haya sido reconocido como adecuado para el acceso:



  • Título necesario para acceder al Estudio o justificante de haber abonado los derechos de expedición si el título está en trámite de expedición: fotocopia cotejada. Si el título que da acceso se ha obtenido en la Universidad de Alcalá, no es necesario presentar copia de dicho título.


  • Credencial de homologación si accedes con título extranjero homologado por el Ministerio de Educación español: fotocopia cotejada.


Con título expedido por una institución de educación superior del Espacio Europeo de Educación Superior (EEES):


  • Título necesario para acceder al Estudio o certificación acreditativa de su expedición si el título se está tramitando: fotocopia cotejada. Estos documentos deberán acompañarse de su traducción al castellano, excepto si están expedidos en francés, inglés, italiano o portugués.


Con estudios de Grado Oficial impartidos por Universidades españolas o instituciones de educación superior del Espacio Europeo de Educación Superior (EEES) siempre que se hayan superado todas las asignaturas, excepto el Trabajo Fin de Grado (TFG ):


  • Justificante de haber realizado la matrícula en el TFG: se presenta en el plazo de preinscripción. El acceso y la matrícula están condicionados a la aprobación del TFG y a la presentación del Título exigido para el acceso un mes antes de que concluya la impartición del Estudio.


  • El justificante de haber abonado los derechos de expedición del título o certificación acreditativa de su expedición: fotocopia cotejada: se presenta un mes antes de que concluya el Estudio. Los efectos de no cumplir este plazo son:El acceso y la matrícula quedan anulados, no se obtendrán calificaciones, no se podrá solicitar ni obtener ningún documento académico de la Universidad, y no se devolverá el importe de la matrícula. Únicamente se podrá obtener, previo informe favorable de la Dirección del Estudio y pago del precio público establecido, un Certificado de Asistencia.


Con título expedido por una institución de educación superior ajena al EEES:


  • Solicitud de acceso con título de un sistema educativo ajeno al EEES sin necesidad de la homologación.


  • Título necesario para acceder al Estudio o certificación acreditativa de su expedición si el título se está tramitando, legalizado/a: fotocopia cotejada. Si está en trámite de legalización, el acceso y la matrícula quedarán condicionados a la realización de este trámite, y a la presentación de la documentación en la Universidad, como máximo, un mes antes de que concluya la impartición del Estudio. Los efectos de no cumplir este plazo, son: el acceso y la matrícula quedarán sin efecto, no se obtendrán calificaciones, no se podrá solicitar ni obtener ningún documento académico de la Universidad, y no se devolverá el importe de matrícula.


  • Certificación académica de los estudios realizados, en la que consten: asignaturas cursadas, las calificaciones obtenidas, la carga lectiva en horas o en créditos y los años académicos en los que se realizaron: fotocopia cotejada.


El título y la certificación académica deberán acompañarse de su traducción al castellano, excepto si están expedidos en francés, inglés, italiano y portugués.



TITULO

Máster en Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia



BECAS

La convocatoria y adjudicación de las becas correrá a cargo de la dirección académica del estudio.El 10% de los ingresos de este estudio serán destinados a becas.



PRECIO

66,00 € * 60 CREDITOS
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