Temario
Objetivos
Introducir a los conceptos básicos y la aplicación de las herramientas estadísticas para garantizar la calidad de los resultados analíticos aportando las evidencias necesarias que demuestren que es apto para su propósito.
Dirigido a:
Profesionales y estudiantes de ciencias: ingeniería ambiental y carreras afines, tecnólogos y técnicos analistas de laboratorio que se desempeñen en cargos directivos, de apoyo, soporte o ejecutores, en los laboratorios de pruebas y/o ensayos.
Habilidades y Competencias
- Reconoce la importancia de la validación de métodos analíticos en la calidad de los ensayos.
- Conoce y aplica los principios básicos de estadística descriptiva.
- Identifica las características de un método y los parámetros a validar de acuerdo con las necesidades del ensayo.
- Maneja los conceptos, parámetros de validación e interpreta los resultados obtenidos con el fin de asegurar la calidad de los ensayos realizados.
- Interpreta de manera adecuada cada uno de los parámetros de validación y su importancia en la calidad de los ensayos.
- Maneja adecuadamente las herramientas estadísticas para verificar el cumplimiento de los parámetros en un ensayo.
Temario
MODULO I. INTRODUCCIÓN (10 HORAS)
- Definiciones
- Desarrollo histórico
- Importancia de validar una metodología analítico
- Objetivos de la validación
- Características de los métodos analíticos
- Tipos de validación
MÓDULO II:ASPECTOS PRELIMINARES EN LA VALIDACIÓN DE MÉTODOS ( 20 HORAS)
- Métodos susceptibles a ser validados
- Materiales de referencia
- Verificación de equipos
- Calibración
MÓDULO III. FUNDAMENTOS DE ESTADÍSTICA ( 35 HORAS)
- Medidas de tendencia central
- Medidas de dispersión
- Distribuciones
- Intervalos de confianza
- Cartas de control
- Pruebas de hipótesis
- Análisis de varianza
- Regresión lineal
- Parámetros de la recta
- Análisis de residuos
- Reporte de resultados
- Cifras significativas
MÓDULO IV: PARÁMETROS DE VALIDACIÓN ( 30 HORAS)
- Especificidad / selectividad
- Linealidad
- Precisión
- Exactitud
- Límite de detección
- Límite de cuantificación
- Robustez
MÓDULO V: VALIDACIÓN DE METODOLOGÍA E INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS ( 25 HORAS)
- Selección del método a validar
- Selección de la matriz a analizar
- Recolección de datos
- Tratamiento estadístico de los datos
- Reporte de resultados
- Presentación final.
