La formación se ha diseñado para ofrecerle las destrezas necesarias para llevar a cabo auditorías internas de sistemas de gestión de la calidad (SGC) de una organización, en cuanto a los requisitos de la norma ISO 13485:2003 para dispositivos médicos, y contribuir a su mejora constante. Esta formación intensiva tiene como objetivo proporcionar a los delegados las capacidades necesarias para llevar a cabo auditorías internas, utilizando formación interactiva por medio de auditores principales de equipos médicos con experiencia en auditorías de la norma ISO 13485 y de Organismos Notificados.
Al concluir la formación usted será capaz de:
comprender los requisitos de la norma ISO 13485:2003, y los requisitos del sistema de calidad de las directivas 93/42/CEE y 98/79/CE
saber cómo llevar a cabo auditorías internas del sistema de calidad
entender la función de la auditoría interna en el mantenimiento y mejora de sistemas de gestión
planificar y preparse para una auditoría interna
aprender a reunir pruebas mediante observación, entrevistas y muestreos de documentos y registros
redactar informes objetivos sobre la conformidad del sistema de gestión según las normas de auditoría
