Temario
PRESENTACIÓN:
El constante dinamismo y el entorno competitivo al que se enfrentan las diferentes organizaciones, ha llevado al origen de nuevos planteamientos en sistemas de gestión que permitan a las empresas evaluar la gestión de sus procesos. Las empresas del sector farmacéutico no se encuentran ajenas a esta situación, es por ello que deben mantenerse apoyadas en estrategias que les permitan mejorar continuamente
En la Industria Farmacéutica - ya sea de la línea humana o pecuaria - las exigencias de calidad son muy rigurosas por el uso al que se destinan sus productos por lo cual la gestión de la calidad es clave en estas organizaciones. Para garantizar que los productos sean seguros y efectivos, los procesos de fabricación están sujetos a estrictas condiciones legales y regulatorias. Aun cuando la industria farmacéutica se ha centrado tradicionalmente en la aplicación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) el mercado farmacéutico mundial ha experimentado cambios importantes, obligando a las empresas del sector a centrarse en las necesidades del cliente y en su eficiencia interna con el fin de seguir compitiendo eficazmente
Por lo anterior SGS, ha diseñado este curso de formación para auditores de ISO 9001, de las BPM y BPA&D, aplicadas al sector farmacéutico, con la finalidad de profundizar en la comprensión de sus Principios Básicos y en los fundamentos, herramientas y técnicas para Auditorías Internas, que les facilite desarrollar habilidades como auditores internos en la organización de manera eficiente
OBJETIVOS:
Revisar los Principios de las BPM para el Sector Farmacéutico incluidos en el Informe 32 de la OMS y los pilares de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, con el fin de asegurar la eficacia de las auditorías internas. Identificar y entender los requerimientos de la Norma Técnica Colombiana ISO 9001:2008 Aplicar los conocimientos y técnicas fundamentales para la administración del programa de auditorías, así como la realización de auditorías internas. Identificar las herramientas que permitan definir y gestionar en las organizaciones el
proceso de auditoría interna. Conocer, comprender y aplicar la metodología establecida en la norma ISO 19011 para el desarrollo de auditorías
DIRIGIDO A:
Gerente de Garantía de Calidad, el Jefe de Calidad, Supervisores de Proceso/ Aseguramiento de Calidad / Control de Calidad, Personal Administrativo de Producción, Auditores Internos.
