Temario
Objetivo
Analizar el marco legal en México y el mundo aplicable a los insumos para la salud.
Plan de Estudio
1. MEDICAMENTOS
Objetivo: Examinar los aspectos regulatorios y conceptos básicos para el correcto cumplimiento de la normatividad aplicable a las organizaciones dedicadas a la manufactura, venta, almacenamiento y distribución de insumos para la salud.
2. DISPOSITIVOS MÉDICOS
Objetivo: Verificar los ordenamientos de la regulación sanitaria aplicable a los medicamentos, incluyendo los biotecnológicos, vacunas y hemoderivados, para su desarrollo, fabricación, evaluación, almacenamiento, importación, exportación y distribución.
3. MEZCLAS ESTÉRILES MEDICAMENTOSAS Y NUTRICIONALES
Objetivo: Revisar los ordenamientos de la regulación sanitaria aplicable a los dispositivos médicos, gases medicinales y suplementos alimenticios, para su desarrollo, fabricación, evaluación, almacenamiento, importación y exportación y distribución.
4. HEMODERIVADOS, VACUNAS Y BIOTECNOLÓGICOS
Objetivo: Revisar los fundamentos del proceso de auditoría y su aplicación en las organizaciones proveedoras de insumos para la salud, y su aplicación en los sistemas de gestión de la seguridad y salud ocupacional, calidad y medio ambiente. Así como el impacto en el proceso de auditoría de la formación del equipo auditor.
