Formar personal con la competencia necesaria para desarrollar y evaluar de manera integral los estudios de disolución y bioequivalencia en México.
Plan de Estudio
1. EVALUACIÓN DE PERFILES DE DISOLUCIÓN
Objetivo: Proveer las bases científicas y analíticas de los estudios de disolución. Profundizar en el diseño y análisis de las pruebas de perfil de disolución.
2. PARÁMETROS FARMACOCINÉTICOS Y FASE CLÍNICA DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA
Objetivo: Proveer las bases científicas para la realización de estudios de bioequivalencia. Presentar las herramientas para el diseño y el análisis estadístico de los estudios de bioequivalencia. Examinar los aspectos clínicos de un estudio de bioequivalencia.
3. DESARROLLO DE MÉTODOS ANALÍTICOS
Objetivo: Conocer las principales técnicas utilizadas para el análisis de fármacos en fluidos biológicos.
4. VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS
Objetivo: Conocer los aspectos fundamentales de un proceso de validación de métodos analíticos. Revisar los puntos críticos en la validación de métodos analíticos. Reconocer los puntos clave en un plan de validación.
5. ANÁLISIS FARMACOCINÉTICO Y ESTADÍSTICO DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA
Objetivo: Suministrar herramientas para el análisis de los estudios de bioequivalencia. Presentar las herramientas para el análisis estadístico de los estudios de bioequivalencia. Revisar los factores que impactan en los resultados de un estudio de bioequivalencia.
6. DISOLUCIÓN COMO SUSTITUTO DE BIOEQUIVALENCIA
Objetivo: Analizar los diferentes fármacos de acuerdo a la clasificación biofarmacéutica para ver las posibilidades de bioexención. Revisar las diferentes guías internacionales y mexicana para aplicación de la bioexención.
