Ventajas de la formación:
Quienes cuenten con gran interés en convertirse en profesionales destacados del sector farmacéutico y formarse para acceder a una plaza como Inspectores Farmacéuticos
Nos hemos tomado muy enserio la preparación para estas oposiciones, es por eso, que nos enfocamos en proporcionar a los estudiantes los conocimientos y las habilidades específicas que les facilite el acceso a esta oposición y ,así mismo, convertirse en un gran profesional en el sector de su elección.
TEMARIO COMÚN
La Constitución española de 1978: título preliminar, título I artículos 10, 14, 23, capítulo IV y capítulo V, y título VIII.
Ley orgánica 1/1981, de 6 de abril, del Estatuto de autonomía para Galicia: título preliminar, título I, título II y título III.
Ley 39/2015, de 1 de octubre, del procedimiento administrativo común de las administraciones públicas: título III, título IV, capítulo I y capítulo IV y título V
Ley 4/2019, de 17 de julio, de la administración digital de Galicia: título preliminar, título I y capítulo I
Ley 40/2015, de 1 de octubre, de régimen jurídico del sector público: título preliminar, capítulos III y IV.
Ley 16/2010, de 17 de diciembre, de organización y funcionamiento de la Administración general y del sector público autonómico: título preliminar y título I.
Ley 1/2016, de 18 de enero, de transparencia y buen gobierno: título preliminar y título I
Ley 2/2015, de 29 de abril , del empleo público de Galicia: título III, título VI, capítulos III y IV y título VIII.
Ley orgánica 1/2004, de 28 de diciembre, de medidas de protección integral contra la violencia de género. Ley 11/2007, de 27 de julio, gallega para la prevención y el tratamiento integral de la violencia de género.
Ley orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de protección de datos personales y garantía de los derechos digitales: título I, título II, título III y título VIII
El principio de igualdad entre mujeres y hombres. Ley orgánica 3/2007, de 22 de marzo, para la igualdad efectiva de mujeres y hombres. Decreto legislativo 2/2015, de 12 de febrero, por el que se aprueba el texto refundido de las disposiciones legales de la Comunidad Autónoma de Galicia en materia de igualdad: título preliminar y título I
Real decreto legislativo 1/2013, de 29 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley general de derechos de las personas con discapacidad y de su inclusión social: título preliminar y título I.
La Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de prevención de riesgos laborales: capítulos I, II, III y V.
La Ley 17/1989, de 23 de octubre, de creación de escalas de personal sanitario al servicio de la Comunidad Autónoma de Galicia.
El ejercicio de las profesiones sanitarias: la Ley de ordenación de las profesiones sanitarias.
TEMARIO ESPECÍFICO
El Ministerio de Sanidad: estructura y competencias. Los organismos públicos dependientes. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios: creación, estructura y funciones. La Agencia Europea del Medicamento.
Las competencias sanitarias del Estado. Sanidad exterior. Las relaciones sanitarias internacionales. La Organización Mundial de la Salud. El Reglamento sanitario internacional. Las competencias de las entidades locales en materia sanitaria
Las competencias sanitarias de las comunidades autónomas. La relación en materia de sanidad entre las comunidades autónomas y la Administración general del Estado. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
La Ley general de sanidad: objeto y contenido. El Sistema Nacional de Salud: estructura y principios generales. Los derechos del paciente en el Sistema Nacional de Salud
La Ley de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud: disposiciones generales. Cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud.
La seguridad social en España: la Ley de bases de seguridad social. El modelo de seguridad social en la Constitución Española. El texto refundido de la Ley general de seguridad social: contenido y vigencia.
La acción protectora de la Seguridad Social. Las prestaciones de la Seguridad Social: contenido y clasificación. Requisitos generales del derecho a las prestaciones. La protección contributiva por jubilación. La protección contributiva por muerte y supervivencia. Las prestaciones de jubilación e invalidez no contributivas. La protección por desempleo. El ingreso mínimo vital: normativa reguladora.
El régimen general y los regímenes especiales de la seguridad social. Muface, Isfas, Mugeju
La asistencia sanitaria a extranjeros en España: bases normativas. Modalidades de la prestación sanitaria a los extranjeros. Asistencia sanitaria transfronteriza
Economía sanitaria: conceptos básicos. La oferta y la demanda sanitaria. Naturaleza económica de los servicios sanitarios. Características del mercado de los servicios sanitarios. Coexistencia del sector público y privado en la provisión de servicios sanitarios
Modelo de financiación de la asistencia sanitaria de la Seguridad Social española. Evolución histórica. Estudio comparativo con otros países europeos. La financiación de los medicamentos en el sistema sanitario público.
La Ley de salud de Galicia. Los derechos y deberes sanitarios de la ciudadanía. Garantía de los derechos y deberes sanitarios
Sistema público de Salud de Galicia. Principios rectores de su funcionamiento. Las intervenciones públicas que garantizan los derechos y deberes de la ciudadanía. Infracciones y sanciones
Prestaciones sanitarias del Sistema público de salud de Galicia. Relaciones del Sistema público de salud de Galicia con la Administración general del Estado, con otras comunidades autónomas y con la Unión Europea
El Servicio Gallego de Salud: principios generales, órganos de administración, competencias. Régimen jurídico. Instrumentos de organización y gestión. Su estructura orgánica. Consejo Asesor de Pacientes. Delegación de competencias en órganos centrales y periféricos del Servicio Gallego de Salud.
Las áreas sanitarias y los distritos sanitarios en el Sistema público de salud de Galicia: organización básica. Las gerencias de área sanitaria y otros órganos unipersonales de las áreas sanitarias. Dirección de los distritos sanitarios. Órganos de dirección de las áreas sanitarias. Comisión de Atención Primaria de Área
El sector privado de atención sanitaria: relaciones con el Sistema público de salud de Galicia. Garantía de los derechos en el sector sanitario privado.
La Consellería de Sanidad: estructura orgánica y funciones. Órganos centrales. Órganos colegiados. La Subdirección General de Inspección de Servicios Sanitarios. Delegación de competencias en órganos centrales y periféricos de la Consellería de Sanidad. Los órganos periféricos de la Consellería de Sanidad: las jefaturas territoriales. Los servicios de Inspección de Servicios Sanitarios.
La Inspección de Servicios Sanitarios en la Comunidad Autónoma de Galicia. Estructura organizativa y funciones de la Inspección de Servicios Sanitarios en Galicia. El Plan anual de inspección. El decreto de ordenación de la Inspección de Servicios Sanitarios de la Comunidad Autónoma de Galicia.
La estadística sanitaria: conceptos generales. Importancia en las ciencias de la salud. Población y muestra: concepto. Tipos y métodos de muestreo.
Estadística descriptiva. Variables continuas y discretas. Distribución de frecuencias. Representación gráfica. Medidas de centralización y de dispersión. Estadística analítica. La inferencia estadística. La estimación. Métodos de estimación
Epidemiología: conceptos generales. Fuentes de información. Las variables en epidemiología. Causalidad. Los errores en los estudios epidemiológicos. Identificación y control de sesgos. Los estudios epidemiológicos. Tipos de estudios epidemiológicos. Características principales de los estudios transversales, casos-control, cohortes, experimentales y cuasi experimentales
Planificación sanitaria: definición y conceptos básicos. Tipos de planificación para la salud. Las etapas del proceso de planificación.
La atención sanitaria urgente. Las urgencias extrahospitalarias en Galicia. El 061
Derechos y deberes en materia de autonomía del paciente y de información y documentación clínica: normativa legal
El consentimiento informado y la historia clínica electrónica en la Comunidad Autónoma de Galicia. Normativa aplicable. Disposiciones generales. Diferentes accesos por los/las profesionales relacionados/as con el sistema sanitario público de Galicia y de los módulos de especial custodia.
Los órganos directivos de la Seguridad Social. El Instituto Nacional de la Seguridad Social. La Tesorería General de la Seguridad Social. Las mutuas colaboradoras con la Seguridad Social. La colaboración de las empresas en la gestión de la Seguridad Social.
Los servicios de prevención: Reglamento, competencias de la autoridad sanitaria: normativa autonómica. Criterios básicos sobre la organización de recursos para la actividad sanitaria de los servicios de prevención ajenos y propios. El Instituto Gallego de Seguridad y Salud Laboral. La asistencia médico-farmacéutica a través del personal sanitario de los servicios de prevención con vigilancia y control de la salud de los trabajadores: normativa autonómica.
El derecho al trabajo: Estatuto de los trabajadores. Ámbito de aplicación y contenido. El personal laboral al servicio de la Administración pública gallega. Régimen disciplinario. La Ley de prevención de riesgos laborales. Actuaciones de las administraciones públicas competentes en materia sanitaria
Concepto de calidad sanitaria. Control, aseguramiento y avance continuo de la calidad. Principales modelos de control externo de la calidad en el ámbito de la salud.
La acreditación como instrumento de verificación externa de la calidad asistencial. Marco conceptual de la acreditación de organizaciones sanitarias. Las experiencias internacionales. La acreditación docente en España. La acreditación sanitaria en Galicia
Las herramientas de trabajo de la acreditación. Definición de criterios y estándares. Metodología de elaboración. El manual de acreditación. El equipo de auditoría. Criterios y calificación. La visita de acreditación. La elaboración del informe de auditoría. El análisis de los resultados. El órgano de acreditación. La emisión del dictamen. El Plan de seguimiento.
Bases generales sobre la autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios. La autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios en Galicia: normativa legal.
La cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud: contenido y procedimiento para su actualización. La cartera de servicios complementaria de las comunidades autónomas. Sistema de información sobre la cartera de servicios
La prestación farmacéutica en el Sistema Nacional de Salud: normativa reguladora.
La prestación ortoprotésica: características generales. La prestación ortoprotésica en Galicia. La prestación con productos dietéticos: oferta, productos dietéticos financiados y patologías y situaciones clínicas que justifican la indicación.
El concierto para la prestación farmacéutica por las oficinas de farmacia: objeto y contenido.
Competencias de la Comunidad Autónoma de Galicia en materia de inspección de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud. Evaluación, inspección y control de la prestación farmacéutica en todos sus ámbitos.
Sistema de clasificación anatómica, terapéutica y química de los medicamentos. Grupos de medicamentos excluidos de la prestación farmacéutica. Grupos de medicamentos de aportación reducida.
La receta médica y las órdenes de dispensación: recetas médicas públicas y privadas. Normativa de aplicación. Orden de dispensación hospitalaria. La indicación, uso y autorización de dispensación de medicamentos y productos sanitarios de uso humano por parte de los enfermeros/as: normativa reguladora.
Las recetas oficiales de estupefacientes: normativa estatal y autonómica. Notificación de movimientos de estupefacientes: oficinas, servicios de farmacia y entidades de distribución.
La receta electrónica. Normativa de aplicación. Interoperabilidad de recetas en el territorio español. Reconocimiento de recetas extendidas en otro Estado miembro de la Unión Europea
Reservas singulares a las condiciones de prescripción y dispensación de los medicamentos: visado de recetas. La homologación de recetas oficiales en Galicia.
La participación del asegurado en el abono de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud. Diversos regímenes especiales: normativa que la regula
La tarjeta sanitaria individual. La tarjeta sanitaria en Galicia. Uso de la tarjeta sanitaria para el acceso a la prestación farmacéutica.
Los reintegros de gastos: regulación en la Comunidad Autónoma de Galicia. Los reintegros de gastos de productos farmacéuticos.
El sistema de precios de referencia en la financiación de medicamentos prescritos y dispensados a través de receta médica oficial en el Sistema Nacional de Salud: normativa reguladora.
Los márgenes, deducciones y descuentos correspondientes a la distribución y dispensación de medicamentos de uso humano: normativa reguladora
Texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Estructura y contenido.
Procedimientos de autorización y registro de medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. Requisitos específicos de autorización de medicamentos genéricos.
Identificación de los medicamentos autorizados. Ficha técnica o resumen de las características del producto. Etiquetado y prospecto
Medicamentos legalmente reconocidos en España y sus clases. Medicamentos especiales.
La lucha frente a los medicamentos falsificados en la Unión Europea y en España. Directiva para la prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal. El Reglamento delegado 2016/161 sobre dispositivos de seguridad que figuran en el envase de los medicamentos de uso humano y normativa adicional aplicable.
Condiciones de prescripción y dispensación de medicamentos. Sustitución por el farmacéutico del medicamento prescrito. Medicamentos no sustituibles por el farmacéutico en la dispensación.
Las fórmulas magistrales como parte de la prestación farmacéutica. Elaboración y control de la calidad de las fórmulas magistrales y preparados oficinales: normativa estatal y autonómica. El formulario nacional y la Real Farmacopea Española
Los medicamentos biológicos. Tipos de medicamentos biológicos. Medicamentos de origen humano.
Medicamentos de terapia avanzada. Medicamentos de terapia génica, terapia celular e ingeniería de tejidos. Bases científicas y normativa reguladora.
Medicamentos radiofármacos. Tipos de medicamentos radiofármacos. Normativa reguladora.
Medicamentos estupefacientes y psicotrópicos. Convención única de 1961 sobre estupefacientes. Convenio de 1971 sobre sustancias psicotrópicas y legislación nacional. La prescripción y dispensación de estupefacientes y psicotrópicos.
Medicamentos homeopáticos. Normativa reguladora.
Sistema español de farmacovigilancia de medicamentos de uso humano: centros autonómicos de farmacovigilancia. Red gallega de alerta sobre riesgos relacionados con los medicamentos y productos sanitarios de uso humano
Programas de control de medicamentos en el mercado: participación de las comunidades autónomas en el desarrollo de estos programas. Toma de muestras reglamentaria y análisis.
Los medicamentos de uso veterinario: normativa reguladora. Procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.
Condiciones de prescripción y dispensación de los medicamentos veterinarios. Prescripciones excepcionales por vacío terapéutico. Distribución de medicamentos veterinarios.
La regulación de los productos sanitarios, productos sanitarios implantables activos y productos sanitarios para diagnóstico in vitro en la Unión Europea y en España. Directivas y reglamentos comunitarios. Aspectos adicionales contemplados en la regulación española. Competencias de las administraciones públicas.
La clasificación de los productos sanitarios y los productos sanitarios para el diagnóstico in vitro. Diferencias entre las directivas y los reglamentos: reglas y criterios. Las fronteras entre productos sanitarios, medicamentos y otros productos. Directrices europeas sobre clasificación y fronteras.
Distribución y venta de productos sanitarios. Normativa de aplicación en Galicia. Publicidad de los productos sanitarios.
La ordenación y planificación farmacéutica: Ley 16/1997, de 25 de abril, de regulación de servicios de las oficinas de farmacia.
La ordenación farmacéutica en la Comunidad Autónoma de Galicia: la Ley 3/2019, de 2 de julio
Las oficinas de farmacia en Galicia: definición, funciones, condiciones y requisitos generales. Titularidad y personal. Atención al público.
Planificación, apertura, traslado, cierre y transmisión de las oficinas de farmacia: normativa reguladora en Galicia
El mapa farmacéutico y la delimitación territorial para la autorización de nuevas oficinas de farmacia conforme a módulos de población: normativa en Galicia
Horarios de funcionamiento, turnos de urgencia y vacaciones de las oficinas de farmacia en Galicia: normativa reguladora
La señalización, información y publicidad de las oficinas de farmacia. La identificación del personal facultativo y auxiliar en las oficinas de farmacia. La asistencia al farmacéutico por el personal técnico o auxiliar en la dispensación de medicamentos y productos sanitarios: regulación en Galicia
Delegación de competencias en los colegios oficiales de farmacéuticos de la Comunidad Autónoma de Galicia en relación con las oficinas de farmacia. Requisitos y procedimiento de autorización de las boticas anexas en Galicia.
Medicamentos e internet: regulación de la venta a distancia al público, a través de sitios web, de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica.
La distribución de medicamentos de uso humano en España. Normativa aplicable. Buenas prácticas de distribución de medicamentos para uso humano.
Requisitos de las entidades distribuidoras o importadoras de principios activos para medicamentos de uso humano. Normativa aplicable. Buenas prácticas de distribución de principios activos para medicamentos de uso humano
La circulación intracomunitaria de medicamentos de uso humano. La comercialización paralela de medicamentos: autorización y requisitos.
Laboratorios farmacéuticos fabricantes, importadores y distribuidores de medicamentos. Real decreto 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación. Requisitos.
Normas de correcta fabricación de medicamentos (I): Parte I: requisitos básicos para los medicamentos
Normas de correcta fabricación de medicamentos (II): requisitos específicos en las normas de correcta fabricación aplicables a la fabricación de medicamentos estériles. Normas de correcta fabricación para sustancias activas biológicas y medicamentos biológicos de uso humano.
Normas de correcta fabricación de medicamentos (III): requisitos específicos para medicamentos radiofármacos. Normas de correcta fabricación aplicables a la fabricación de gases medicinales
Normas de correcta fabricación de medicamentos (IV): Parte II: requisitos básicos para sustancias activas usadas como materiales de partida.
Normas de correcta preparación extemporánea de radiofármacos.
Inspecciones y certificación de cumplimiento de normas de correcta fabricación. Directrices sobre los principios aplicables a las inspecciones de verificación del cumplimiento de normas de correcta fabricación de medicamentos. Recopilación de procedimientos comunitarios sobre inspecciones e intercambio de información.
Tecnologías aplicadas a la obtención de formas farmacéuticas sólidas orales, parenterales y oftálmicas. Especificaciones y métodos de control de calidad de estas formas farmacéuticas
Los servicios de farmacia. Los depósitos de medicamentos. Normativa de aplicación y regulación en Galicia. Elaboración de medicamentos en los servicios de farmacia hospitalaria: Guía de buenas prácticas de preparación de medicamentos en servicios de farmacia hospitalaria.
Los ensayos clínicos con medicamentos: normativa reguladora en el ámbito estatal
Disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales: uso compasivo de medicamentos en investigación, uso de medicamentos en condiciones diferentes a las autorizadas y acceso a medicamentos no autorizados en España.
Principios y directrices de buena práctica clínica en la realización de ensayos clínicos con medicamentos en investigación de uso humano. Requisitos para la autorización de la fabricación o importación de medicamentos en investigación de uso humano
Bioética y derecho. La ética en las profesiones sanitarias: los códigos deontológicos de las profesiones sanitarias. La ética en la profesión farmacéutica. Red gallega de comités de ética de la investigación. El Comité de ética de investigación con medicamentos de Galicia.
La publicidad en el ámbito sanitario. Normativa legal en Galicia. La publicidad de medicamentos de uso humano y productos sanitarios. Normativa reguladora
La potestad sancionadora sobre los establecimientos farmacéuticos: normativa de aplicación. La información previa. El procedimiento sancionador.
El Estatuto marco del personal estatutario de los servicios de salud. Clasificación del personal estatutario. Derechos y deberes. Adquisición y pérdida de la condición de personal estatutario fijo.
El régimen disciplinario del personal estatutario. La información previa. El expediente disciplinario: procedimiento.
La responsabilidad patrimonial de la Administración sanitaria. La tramitación y gestión de los expedientes de responsabilidad patrimonial: normativa reguladora.
El Comité Técnico de Inspección. Relación de la Subdirección General de Inspección de Servicios Sanitarios con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Medicamentos autorizados y/o utilizados en el tratamiento de la COVID-19: autorizaciones de la EMA y de la FDA. Desarrollo de vacunas para la prevención de la COVID-19: experiencias en Europa y en España.
Oposición Inspector Farmacéutico - SERVICIO GALLEGO DE SALUD
Información Adicional
PROCESO SELECTIVO
EJERCICIO 1.
Obligatorio y eliminatorio
Tiempo de realización: 180 minutos
Contestación por escrito de 100 preguntas tipo test con cuatro respuestas alternativas, más 10 preguntas de reserva, de contenido teórico y práctico de la parte específica del programa
EJERCICIO 2.
Obligatorio y NO eliminatorio
Tiempo de realización: 40 minutos
Consistirá en la contestación por escrito de un cuestionario de 20 preguntas tipo test con cuatro respuestas alternativas, más 2 preguntas de reserva, sobre el contenido de la parte común del programa
EJERCICIO 3.
Obligatorio y NO eliminatorio
Tiempo de realización: 15 minutos
Consistirá en la contestación por escrito de un cuestionario de 10 preguntas tipo test con cuatro respuestas alternativas, más 2 preguntas de reserva, mediante el cual se evidencie el conocimiento por parte de los/las aspirantes de la lengua gallega
Estarán exentos/as da realización deste exercicio os/as aspirantes que acrediten posuír o Celga 4, ou equivalente debidamente homologado polo órgano competente en materia de política lingüística da Xunta de Galicia, de conformidade co establecido na Orde do 10 de febreiro de 2014 pola que se modifica a Orde do 16 de xullo de 2007, que regula os certificados oficiais acreditativos dos niveis de coñecemento da lingua galega), aos cales se lles asignarán 5 puntos.
