Máster en Industria Farmacéutica con Certificación en Gestión y Monitorización de Ensayos Clínicos del centro Farma Leaders Talento

Descripción

Este Máster en Industria Farmacéutica con Certificación en Gestión y Monitorización de Ensayos Clínicos incluye prácticas remuneradas garantizadas. Recomendamos contar con conocimientos básicos del sector antes de iniciar la certificación. Por ello, el contenido teórico de la certificación FLT estará disponible durante 18 meses, al igual que el del Máster de Acceso.

A quién va dirigido

Este programa está dirigido a estudiantes de último año de cualquier titulación, profesionales en activo, personas cursando otros estudios y quienes deseen especializarse en ensayos clínicos o acceder a la industria farmacéutica.

Objetivos

El objetivo de este programa es ofrecer a los alumnos los conocimientos y habilidades necesarios para desenvolverse de manera eficiente en la industria farmacéutica.

Temario

Módulo 1: Normativa y Ética en los ensayos clínicos

•  Documentación en el centro y en CROs/Promotores Agencias y Comités Éticos en Ensayos Clínicos
•  Directivas, Buena Práctica Clínica e ICH Cambios de CRAs en centros
•  Cambios de IPs en centros
•  Especialización en GCP Compliance

Píldoras:

• Uso de la Forma 1572 en España
•  Tipos de estudios clínicos
• Especialidades médicas en Ensayos Clínicos

Módulo 2: Inicio del Ensayo Clínico

• Regulación
• Generalidades
• European Union Clinical Trial Regulation (EU CTR) y Clinical Trial Information System (CTIS)
• Presentación de la solicitud inicial
• Validación y evaluación de Partes I y II
• Monitorización y Coordinación
• Feasibility/Viabilidad y puesta en marcha en el centro Visitas de selección
• Visitas de inicio Preparación
• Procedimiento
• Inicio del reclutamiento de pacientes Primera visita de monitorización

Módulo 3: Desarrollo del Ensayo Clínico

• Regulación
• Mantenimiento regulatorio Modificaciones de protocolo
• Incumplimientos graves y reacciones adversas
• Monitorización y Coordinación
• Seguimiento de los pacientes
• Visitas de monitorización
• Plan de monitorización
• Preparación y ejecución
• Visitas de refuerzo

Monitorización remota

Píldoras:

• Monitorización basada en el riesgo
• Uso compasivo del medicamento

Módulo 4: Finalización del Ensayo Clínico

• Paralización temporal, finalización anticipada y presentación de resultados
• Motivos de cierre y cierre prematuro Visita de cierre
• Preparación Realización Post-visita
• Publicación de resultados

Módulo 5: Herramientas

•  Herramientas para el tratamiento de datos
•  Herramientas para la gestión de datos Herramientas para la monitorización

Real World Evidence

Titulación obtenida

Al finalizar con éxito el programa, cada alumno recibirá un certificado de finalización tanto del máster como de la certificación en Ensayos Clínicos.

Requisitos

Para ingresar a la formación, los interesados deben de tener títulos universitarios finalizados.

Información Adicional

Prácticas: Esta Certificación incluye prácticas y tendrás prioridad en el área de EECC en un plazo máximo de 2 años, como en el Máster de Acceso. También son remuneradas y aseguradas. Podrás comenzar tu experiencia laboral en posiciones cómo:

• Monitor/a de Ensayos Clínicos o Clinical Research Associate. Data Entry
• Clinical Study/Trial Coordinator

Matrícula:

El Máster de Acceso a la Industria Farma de FLT y Certificación de Ensayos Clínicos tiene un coste de 5.600€, que podrás financiar en 10 plazos (500€/plazo).

• DESCUENTO POR PAGO ÚNICO: el coste se reduce a 5.400€ si realizas el pago en un solo plazo
• CON PRÁCTICAS EN LA MANO: tienes las opciones de pagar el máster en cuotas una vez empieces las prácticas remuneradas. El coste del máster en esta opción de es desde 5.800€.

Salidas Profesionales:

• Clinical Research Associate (CRA)
• Clinical Project Manager
• Data Manager
• Clinical Trial Assistant (CTA)
• Regulatory Submissions Specialist