Temario
Temario Curso Estadistica Aplicada y Data Management
Bioestadística aplicada al ensayo clínico
1. Introducción a la Bioestadística para no estadísticos. Variabilidad biológica
2. Conceptos estadísticos básicos. Estadística descriptiva. Test de hipótesis, Tipos de diseño
3. El plan de análisis: Meta análisis, análisis intermedios, análisis de eficacia y seguridad
4. Ensayos de superioridad, Ensayos de equivalencia. El informe final
5. ICH Topic E 9: Statistical principles for clinical trials
6. Redacción de artículos y comunicación de resultados preliminares
7. Bioestadística aplicada al Ensayo Clínico: Cálculo del Tamaño Muestral. Intervalo de Confianza
8. Ejercicios prácticos: Manejo de programas estadísticos e interpretación de resultados
Data management en la investigación clínica
1. Requerimientos del mercado actual. Outsourcing en investigación clínica
2. Organizaciones y servicios implicados en el desarrollo de un ensayo clínico
3. Organización de la investigación clínica en un laboratorio farmacéutico
4. Organización de la investigación clínica en una CRO
5. Organización de la investigación clínica en un centro hospitalario
6. Programas de gestión de Ensayos clínicos. Comunicación interna y externa durante el ensayo clínico
7. Análisis estadístico y comunicación de resultados
8. El informe final del Ensayo Clínico
9. Medical Writing en Investigación Clínica
En colaboración con: Recerca Clínica
