El curso está diseñado para formar profesionales capaces de liderar la gestión de calidad y producción en la industria farmacéutica, asegurando el cumplimiento de normativas y estándares internacionales en un sector altamente regulado. Su enfoque combina conocimientos técnicos, regulatorios y prácticos para garantizar la excelencia en la fabricación de medicamentos y productos farmacéuticos.
Módulo 1 - Visión general de la industria farmacéutica
Entiendes hacia dónde evoluciona el sector farmacéutico a medio y largo plazo y cómo alinear tu carrera con la dirección estratégica de las compañías.
Conoces la organización y estructura de una compañía farma para ubicar mejor los distintos roles técnicos, de calidad, producción y regulación.
Identificas las principales autoridades sanitarias y su impacto en el día a día de la industria.
Comprendes el papel del departamento de calidad (QC, QA y Dirección Técnica) como eje del cumplimiento GMP.
Te introduces en las bases de la publicidad de medicamentos y otros productos en un entorno altamente regulado.
Módulo 2 - Diseño y autorización de instalaciones farmacéuticas
Entiendes el proceso de autorización de laboratorios y los requisitos de trazabilidad y distribución que exigen las agencias.
Conoces los principios de diseño de una planta farmacéutica moderna, eficiente y alineada con GMP.
Aprendes a interpretar la memoria técnica de la instalación como documento clave ante autoridades y auditorías.
Te familiarizas con instalaciones, servicios y equipos de producción necesarios para operar con calidad y seguridad.
Dominas conceptos de diseño de flujos de trabajo y zonas de almacenamiento, así como su gestión y cualificación.
Módulo 3 - Producción farmacéutica: desde el desarrollo a la fabricación comercial
Comprendes las responsabilidades de producción: diseño de procesos, parámetros críticos, atributos de calidad y estrategia de control
Conoces el escalado industrial y la transferencia de tecnología, además de la fabricación por contrato y acuerdos técnicos, muy demandados en el sector.
Entiendes los procesos de fabricación de formas no estériles (sólidas, líquidas y semisólidas) y cómo controlar la contaminación cruzada.
Te formas en procesos de fabricación de productos estériles y en las estrategias de control de la contaminación.
Aprendes a planificar la validación y verificación continua de procesos, incluyendo validación de limpieza, para asegurar la robustez industrial.
Módulo 4 - Laboratorios de control de calidad
Entiendes las responsabilidades del laboratorio de control de calidad y cómo se gestionan muestras, reactivos, estándares y liberación de producto.
Conoces los análisis físico‑químicos y microbiológicos y la gestión de resultados fuera de especificaciones (OOS).
Te formas en la gestión, cualificación y calibración de equipos de laboratorio para garantizar resultados fiables.
Aprendes a manejar documentación y registros analíticos (especificaciones, monografías) como base del trabajo regulatorio.
Dominas los fundamentos de validación de métodos analíticos y estudios de estabilidad, claves para el ciclo de vida del medicamento.
Cuando la formación haya llegado a su fin se hará entrega de un Diploma de Especialista en Calidad Industrial y procesos farmacéuticos emitido por CESIF.
Para realizar la formación los asistentes deben presentar titulación universitaria en Farmacia, Química, Biología, Veterinaria.
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