Programa

1. 
   MÓDULO I: La calidad en los laboratorios: conceptos generales, legislación y normas de aplicación
   1. Introducción y conceptos básicos. Objetivos: - Familiarizar al alumnado con el concepto actual de gestión de la calidad y su evolución histórica. - Dar una visión general del sistema ISO 9000 de aseguramiento de la calidad como marco de referencia. Temario: - Evolución histórica del concepto de gestión de la calidad. - Evolución de los conceptos asociados a la gestión de la calidad. - El papel de los RR.HH. en la gestión de la calidad: motivación, concienciación, implicación y trabajo en equipo. - Control, aseguramiento y gestión de la calidad. - Aseguramiento de la calidad: el modelo ISO 9000.
   2. La mejora continua de la calidad: principios y herramientas. Objetivos: - Proporcionar a los participantes la información y los criterios necesarios que les permitan saber cómo utilizar las herramientas de mejora continua para conseguir mejorar la calidad y los resultados económicos operativos. Temario: - Definiciones, conceptos básicos y consideraciones generales. - Herramientas para la mejora continua de la calidad: brainstorming, diagrama de Ishikawa, hojas de recogida de datos, representaciones gráficas, diagramas de Pareto, diagramas de pastel, de barras, de correlación, de concentración y de flujo, histogramas e indicadores de calidad. - Metodología de aplicación de la mejora continua.
   3. Costes de la calidad y de la no-calidad. Objetivos: - Familiarizar al alumnado con los conceptos de costes de la calidad y de la no-calidad - Proporcionar a los participantes una visión general de estos conceptos y conseguir que los utilicen para mejorar la calidad y los resultados económicos operativos. Temario: - Definición y conceptos básicos. - Costes de obtención de la calidad: costes de prevención y de evaluación. - Costes de la no-calidad: costes de los fallos internos y de los fallos externos. - Costes totales de la calidad. - Implantación de un sistema de costes de la calidad en la organización. - Estrategia y utilización de los costes de la calidad en la mejora continua de la calidad.
   4. Aseguramiento de la calidad en los laboratorios. Objetivos: - Mostrar las peculiaridades del aseguramiento de la calidad en laboratorios, las generalidades de los sistemas de calidad específicos y los requerimientos legales existentes.

Temario: - El trabajo de laboratorio como proceso productivo. - Buenas prácticas de laboratorio y la norma ISO 17025 (EN 45001), generalidades. - Legislación. - Otros sistemas de calidad relacionados: BPC, NCF, laboratorios de análisis clínicos. 

5. Buenas prácticas de laboratorio (BPL). Objetivos: - Analizar los elementos constitutivos de las BPL, así como sus requisitos y significación dentro del sistema de aseguramiento de la calidad. - Proporcionar una breve panorámica del marco internacional. Temario: - Antecedentes históricos. - Objetivo y definiciones. - Organización y personal: responsabilidades. - Programa de garantía de calidad. - Instalaciones. - Aparatos, materiales y reactivos. - Sistemas experimentales. - Sustancias de ensayo y referencia. - Procedimientos normalizados de trabajo. - Realización de los estudios. - Informes. - Archivos. - Comparación de los requisitos de la UE con los de los EE.UU. y Japón. 

6. La norma ISO 17025 (EN 45001). Objetivos: - Revisar los requisitos de la norma ISO 17025, su ámbito de aplicación y su relación con la norma ISO 9000. Temario: - El sistema europeo de evaluación de la conformidad. - Origen de la norma ISO 17025 (EN 45001). - Objetivo y ámbito de aplicación. - Relación con la norma ISO 9000. - Requisitos de gestión. - Requisitos técnicos. - Conceptos fundamentales. - Trazabilidad. - Concepto y cálculo de la incertidumbre. - Resolución de casos .

TRABAJO FINAL: diseño de un PROGRAMA DE CALIDAD, para un LABORATORIO cENTRAL DE UN SISTEMA SANITARIO